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山东迪赛姆医疗科技有限公司获得医疗器械生产许可证、一次性医用口罩医用资质

2020-04-29 18:00:00

新冠肺炎疫情爆发,口罩已成为紧缺物资。尤其是随着“返工潮”的到来,作为每个人出门的必备物资,口罩更是十分紧缺。在山东省委、省政府,济南市委、市政府的高度关注和山东省药监局、济南市药监局、济南市国资委的大力支持下,山东迪赛姆医疗科技有限公司获得医疗器械生产许可证(鲁食药监械生产许20200041号)生产的口罩获得一次性使用医用口罩(鲁械注准20202140455)医用资质。



权威资格认证


获得医用口罩生产资质,拥有完善的质量管理体系,并通过欧盟CE认证、美国FDA认证,具有出口资质,高质量、高标准、高规格,日产量可达百万只,可满足疫情防控及复工复岗复学等社会各方对口罩类防疫物资的需求。


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(医疗器械生产许可证)


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(医疗器械注册证)


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(产品检验报告)


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(欧盟CE认证)


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(美国FDA认证)


产品展示


从压制成型、点焊耳带到包装,各项工作有条不紊地进行。一只只口罩从生产线下来后,被“全副武装”的工作人员以最快速度打包整理完毕。



挂耳式贴面设计,亲肤舒适,层层过滤,阻隔细菌病毒,记忆压鼻钢条,贴合人体设计,有效防止口罩脱落。



车间展示


十万级无菌净化车间,日产量可达百万只。专业生产团队无菌操作,定时消毒消杀,确保生产环境安全。


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目前,山东迪赛姆医疗科技有限公司共开发民用防护口罩、医用非灭菌口罩两种品类,这两类口罩已入市热销。小鸭将根据疫情防控工作需要,积极跟进相关防疫物资的需求状况,提升产能,积极履行企业社会责任,助力疫情防控阻击战。





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